introduktion
Vårt varumärke Landnutra levererarn acetylneuraminsyra sigma pulver- en Neu5Ac med hög renhet av referenskvalitet som produceras genom mikrobiell jäsning och polerad för att uppfylla acceptanskriterierna som rutinmässigt förknippas med Sigma-Aldrichs analytiska standarder. Detta partikontrollerade, milligram-till-kilogram-material är byggt för analytiska laboratorier, QC-avdelningar och kontraktsforskningsorganisationer som behöver en pålitlig extern standard för HPLC-kalibrering, masspektrometriidentifiering eller glykobiologiforskning in vitro. Varje batch levereras med ett datarikt certifikat som inkluderar HPLC area-% renhet, kiral renhet, resterande endotoxin av LAL, restfuktighet av Karl Fischer och ett jämförande NMR-spektrum mot en certifierad referensstandard -, allt förverifierat så att din instrumentkvalificering kan fortsätta utan en separat testrunda av internt test. Pulvret är kristallint, vitt till benvitt, fritt lösligt i vatten och är förpackat under argon i septumförseglade glasflaskor eller vakuumfoliefat, beroende på orderstorlek, för att bevara det vattenfria tillstånd som analytiska laboratorier kräver.
Specifikation: Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, torkad basis), Vatten Mindre än eller lika med 0,5 %, Endotoxin Mindre än eller lika med 0,1 EU/mg
Prov: Finns som 100 mg septumförseglad standardflaska
Testmetod: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Synonymer: N-acetylneuraminsyra, Neu5Ac, referensstandard för sialinsyra, NANA-standard
MOQ: 100 mg (standardflaska)|Bulkpaket: 1 kg vakuumfoliepåse, 25 kg fibertrumma
Certifikat: ISO 17025 (tredje part), GMP, HACCP, HALAL, Kosher tillgängligt
Källa: Icke-GMO mikrobiell fermentering|CAS: 131-48-6
Produktegenskaper
Utseende –vitt till benvitt kristallint pulver; fritt flytande, inga synliga främmande föremål.
Renhetsspecifikation –Större än eller lika med 99,0 % genom HPLC-areanormalisering; typisk partirenhet 99,5%; relaterade ämnen summa<0.8%.
Kiral och strukturell identitet –Enbart L-isomer, bekräftad med kiral HPLC och ¹H/¹³C NMR; överlagring mot en certifierad referensstandard som tillhandahålls i certifikatet.
Löslighet och rekonstitution –löser sig omedelbart i vatten vid 100 g/L, vilket ger en klar, färglös lösning som är lämplig för beredning i mobil fas eller tillskott av cellodlingsmedier.
Fukt och restlösningsmedel –vattenhalt Mindre än eller lika med 0,3 % (Karl Fischer); ingen detekterbar metanol, etanol eller aceton över 10 ppm.
COA
|
Punkt |
Specifikation |
Testresultat |
|---|---|---|
| Utseende | Vitt kristallint pulver | Överensstämmer |
| Analys (HPLC, torkad basis) | Större än eller lika med 99,0 % | 99.5% |
| Kiral renhet (L-isomer) | Större än eller lika med 99,9 % | 99.95% |
| Vatten (Karl Fischer) | Mindre än eller lika med 0,5 % | 0.22% |
| Rester vid antändning | Mindre än eller lika med 0,2 % | 0.04% |
| Tungmetaller (som Pb) | Mindre än eller lika med 10 ppm | <2 ppm |
| Bly (Pb) | Mindre än eller lika med 1 ppm | <0.3 ppm |
| Totalt antal tallrikar | Mindre än eller lika med 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli/Salmonella | Negativ | Negativ |
Fördelar med L 5 Methyltetrahydrofolate Pulver
01 Ready-to-Use Reference Standard – Förvägda, septumförseglade flaskor eliminerar interna kvalificeringssteg, vilket avsevärt förkortar instrumentets inställningstid för HPLC och MS-kalibrering.
02 Oöverträffad konsistens från lot-till-lot – En renhets-CV under 0,4 % och kiral renhet som överstiger 99,9 % över batcher säkerställer att långtidsstudier inte förväxlas av referensmaterialdrift.
03 Endotoxinkontrollerad för cellbaserade analyser – Med endotoxinnivåer konsekvent under 0,05 EU/mg kan pulvret användas direkt i glykobiologiforskning in vitro utan ytterligare rening.
04 Fullständig spektral dokumentation – Varje lot inkluderar en NMR-överlagring mot en certifierad referensstandard och ett kiralt HPLC-kromatogram, vilket ger bevis som motsvarar primära referensmaterial.
05 Stabilitetsindikerande metoder validerade – Forcerad nedbrytningsdata under syra, alkali, oxidativ och termisk stress hjälper till att tilldela relativa retentionstider för nedbrytningsprodukter, vilket skapar robusthet i dina validerade metoder.
06 Dubbla förpackningar för laboratorier och produktion – Välj förpackning av septumflaska för direkt instrumentanvändning eller vakuumfolietrummor för tillverkningsapplikationer, båda för att bibehålla en miljö med låg fuktighet och låg syrehalt.
Applikationsfält
Referensmaterial för QC-laboratorier –Används för testning av systemlämplighet, analysvalidering och kompetensprogram mellan laboratorier i nutraceutisk och farmaceutisk QC.
Glykobiologi och in vitro-forskning –Kompletterar cellodlingsmedia för studier av sialylering, lektinbindning och patogen-värdinteraktioner.
Karakterisering av farmaceutiska hjälpämnen –Tillhandahåller en referenssubstans för att identifiera och bedöma renheten hos sialinsyrabaserade hjälpämnen i läkemedelsformuleringar.
Produktionsprocess
Icke-GMO-jäsning producerar Neu5Ac, renat, kristalliserat, torkat och förpackat enligt strikta cGMP- och ISO 22000-standarder.
Produktkvalitetsfördelar
Större än eller lika med 99,0 % HPLC-renhet med fullständig kiral och NMR-karakterisering - jämförbar med officiella referensstandarder.
Endotoxin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Resterande lösningsmedel under 10 ppm, överstigande USP<467>krav.
Septumförseglad argonrenad förpackning bevarar vattenfritt tillstånd och förhindrar oxidativ nedbrytning.
Stabilitetsdata i realtid som täcker 36 månader vid 2–8 grader och 12 månader vid 25 grader .
Batchspecifikt jämförande NMR-spektrum inkluderade - ingen ytterligare autentisering från tredje part krävs.
Exportera certifikat
Vi innehar och kan tillhandahålla all nödvändig dokumentation för internationella marknader:
Icke-GMO-certifikat/deklaration
HACCP-certifikat
ISO 22000 certifikat för ledningssystem för livsmedelssäkerhet
FDA-anläggningsregistrering
Halal- och koshercertifikat (på begäran)
Omfattande laboratorietestrapporter från tredje part- (SGS, Eurofins, etc.)
Varför välja oss
Vårt varumärkeLandnutraerbjuder även skräddarsydd förpackning och analytiskt stöd för n acetylneuraminsyra sigma-pulver:
Anpassade ampullformat: förvägda alikvoter (10 mg, 50 mg, 100 mg) i bärnstensfärgade eller genomskinliga septumflaskor med batchspecifika etiketter.
Bulk & Semi-Bulk: 1 kg vakuumfoliepåsar och 25 kg fiberfat för användare i tillverkningsskala.
Blandade referenssatser: kombinerade standarder som innehåller Neu5Ac, Neu5Gc och andra sialinsyraderivat för utveckling av multianalytmetoder.
Dokumentationspaket: utökat COA, SDS, GMP-certifikat, stabilitetsrapport och NMR-spektra för regulatoriska inlämningar.
För en offert eller för att begära en 100-mg standardflaska för utvärdering, kontakta E-post:wangjing@landnutra.comeller WhatsApp: +86 18092657549 - vi svarar inom en arbetsdag med fullständig teknisk dokumentation.
FAQ
Q1: Vad gör detta till ett "sigmapulver" snarare än ett standardbulkmaterial?
S: Den är tillverkad och testad till nivån för en Sigma-Aldrich analytisk standard: Större än eller lika med 99 % renhet, kiral renhet bekräftad med HPLC och NMR, endotoxin Mindre än eller lika med 0,05 EU/mg, och den är förpackad under argon i septumförseglade flaskor för direkt användning som referensstandard.
Q2: Kan jag använda detta pulver direkt för HPLC-kalibrering utan ytterligare rening?
A: Ja. Varje injektionsflaska är förvägd och förkarakteriserad, och COA ger ett HPLC-renhetsvärde som kan matas in i din kalibreringsmetod utan behov av ytterligare torkning eller analys.
Q3: Är produkten lämplig för cellodling eller in vitro glykobiologiexperiment?
A: Absolut. Med endotoxinnivåer rutinmässigt under 0,05 EU/mg och en profil med hög renhet, används pulvret i stor utsträckning som ett mediatillskott för sialyleringsstudier och lektinbindande analyser.
Q4: Hur lång är hållbarheten och vilka är de rekommenderade förvaringsvillkoren?
S: Stabilitetsdata i realtid stöder 36 månader vid 2–8 grader i den förseglade originalförpackningen. För kortvarig användning är pulvret hållbart i 12 månader vid rumstemperatur i en vakuumförseglad behållare.
Q5: Vilken dokumentation tillhandahåller du för tillsyns- eller ackrediteringsrevisioner?
S: Vi tillhandahåller ett batchspecifikt COA, NMR-spektralt överlägg mot en certifierad referensstandard, kiralt HPLC-spår, stabilitetssammanfattning och oberoende testrapporter från tredje part för tungmetaller, endotoxiner och kvarvarande lösningsmedel.
Populära Taggar: n acetylneuraminsyra sigma pulver, Kina n acetylneuraminsyra sigma pulver tillverkare, leverantörer, Alanylalaninpulver, kalciummagnesiumcitratpulver, cellucor cn3 kreatinnitrat, kreatinnitrat, Rent kalciumcitratpulver, System 100 ren kreatinmonohydrat